Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками временно запретила продажу и использование препарата «Новокаин-Дарница». Об этом стало известно из распоряжения службы.
В связи с информацией о летальном случае после применения препарата на основании обращения Государственного экспертного центра при Министерстве здравоохранения Украины была запрещена серия VU 181217 «Новокаин-Дарница» производства фармацевтической фирмы «Дарница».
Субъекты хозяйствования, которые реализуют, хранят и используют данное средство, должны проверить наличие у них данной серии препарата. В случае выявления поместить данную серию в карантин и сообщить об этом в территориальный орган Гослекслужбы.
Обновление. В свою очередь, в фармацевтической фирме «Дарница» заявили, что все стадии производства данной серии препарата «Новокаин-Дарница» были проведены с соблюдением требований международных стандартов, утвержденных МОЗ, и в соответствии с требованиями Регистрационного досье.
Внутреннее расследование показало, что смертельный случай, который и стал причиной запрета, был вызван нарушениями при применении препарата. «Новокаин-Дарница» был использован не по назначению и для лечения ребенка, что запрещается инструкцией по применению данного лекарственного средства.
«Учитывая, что пациенту применяли препарат "Новокаин-Дарница" не по утвержденным показаниям и вопреки запрету применять детям, можно сделать вывод о том, что возникновения побочной реакции с такими тяжелыми последствиями можно было избежать», — говорится в заявлении компании.
Ранее сообщалось, что в Украине запретили популярный сироп от кашля.
