Министр здравоохранения Максим Степанов договорился о проведении в Украине части клинических испытаний вакцины-кандидата от COVID-19, разработанной индийской компанией Bharat Biotech. Об этом глава МОЗ сообщил на брифинге после возвращения из поездки в Индию.
«В ходе переговоров с компанией Bharat Biotech пришли к согласию на взаимную готовности производителя и Украины к участию в клинических испытаниях новой разработки, новой вакцины, которую они изготовили в форме назального спрея или капель», — сказал Степанов.
По его словам, сейчас разработчик начинает первую стадию клинических испытаний новой вакцины, а часть испытаний второй и третьей стадии могут провести в Украине. Все стадии испытаний планируют завершить до сентября-октября этого года.
Почему это важно для Украины и почему важна такая договоренность? Если мы действительно будем проводить часть клинических испытаний третьей стадии в Украине, то это дает нам приоритетный доступ к вакцине, в случае доказательства эффективности этой вакцины«, — отметил глава МОЗ.
Он добавил, что такая вакцина будет более удобной в применении, чем препараты, которые вводятся инвазивно через укол.
Согласно данным на сайте Bharat Biotech, их назальная вакцина-кандидат BBV154 «имеет отличный потенциал для вакцинации благодаря организованной иммунной системе слизистой оболочки носа». Разработчик заявляет, что вакцина стимулирует широкий иммунный ответ — нейтрализующие ответы IgG, слизистых оболочек IgA и Т-клеток.
Вакцину уже испытывали на мышах, хомяках и макаках-резусах. По данным разработчика, препарат приводил к исчезновению вирусной нагрузки как в верхних, так и в нижних дыхательных путях тестируемых животных.
С 1 марта должны начаться первая и вторая фаза клинических испытаний вакцины-кандидата в Индии, в которой будут принимать участие 175 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. В ходе исследований проверят введение одной и двух доз вакцины. Чтобы оценить безопасность вакцины, каждый участник будет записывать симптомы в дневник в течение семи дней после каждой дозы. Также будут проводиться лабораторные тесты и медицинские осмотры.
