Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало использовать препарат Lagevrio (также известный как «Молнупиравир» или MK 4482) для лечения COVID-19.
Об этом сообщается в заявлении на сайте EMA.
«Лекарство, которое в настоящее время не разрешено в ЕС, может использоваться для лечения взрослых с COVID-19, которым не требуется дополнительный кислород и которые подвержены повышенному риску развития тяжелой формы COVID-19», — говорится в заявлении.
Отмечается, что препарат Lagevrio следует вводить как можно скорее после постановки диагноза COVID-19 и в течение пяти дней после появления симптомов. Лекарство выпускается в виде капсул. Применять его рекомендуют два раза в день в течение пяти дней.
На основе рекомендаций EMA власти стран Евросоюза могут сами принимать решение об использовании лекарства до выдачи разрешения на продажу. Например, в тех ситуациях, когда растет заболеваемость и смертность от COVID-19.
Согласно исследованиям, на которые опиралась EMA, применение Lagevrio два раза в день по 800 мг снижает риск госпитализации и смерти, если лечение начинается в течение пяти дней после появления симптомов коронавируса.
«С точки зрения безопасности, наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось во время лечения и в течение 14 дней после приема последней дозы Lagevrio, были диарея, тошнота, головокружение и головная боль, все из которых были легкими или умеренными. Lagevrio не рекомендуется во время беременности и женщинам, которые могут забеременеть и не используют эффективные средства контрацепции. Женщины, которые могут забеременеть, должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение четырех дней после приема последней дозы Lagevrio. Кормление грудью следует прервать во время лечения и в течение четырех дней после лечения. Эти рекомендации даны, поскольку лабораторные исследования на животных показали, что высокие дозы Lagevrio могут влиять на рост и развитие плода», — подчеркнули в агентстве.